藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱——藥廠GMP認(rèn)證必備
用途概述
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備，該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
※外殼噴塑處理，內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔；
※微電腦控制系統(tǒng)，控溫精度準(zhǔn)確，安全可，隔板間距可自由調(diào)節(jié)；
※無(wú)氟設(shè)計(jì)、無(wú)污染、低能耗、高效率運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保；
※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì)，強(qiáng)迫對(duì)流模擬空氣循環(huán)原理，使溫度濕度更均勻穩(wěn)定；
※雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行，具有自動(dòng)化工作化霜功能，確保設(shè)備可長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行
※同時(shí)具有自動(dòng)啟停，定時(shí)運(yùn)行，時(shí)間顯示，來(lái)電自恢復(fù)功能；
※獨(dú)立限溫報(bào)警器，溫度偏低或偏高可聲光報(bào)警提示，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行；
※具有超溫保護(hù)功能，漏電保護(hù)，開(kāi)門(mén)報(bào)警，停電報(bào)警，傳感器報(bào)警等功能；
※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測(cè)試孔，方便用戶監(jiān)測(cè)。
彩色觸摸屏（P系列）
※采用液晶觸摸屏程序控制器，程序編輯智能簡(jiǎn)便；
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)；
※儀表界面默認(rèn)中文，可手動(dòng)切換顯示英文菜單、方便國(guó)內(nèi)外用戶使用；
※資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后，屏幕具有自鎖功能，防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī)；
※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序max設(shè)定時(shí)間99小時(shí)59分鐘
※具有P.I.D自整定功能，可將溫濕度變化條件即時(shí)修正，確保溫濕度控制穩(wěn)定；
※可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)，并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶自打印等。
連續(xù)運(yùn)行保證
※兩套壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
※連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
※溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
安全功能
※獨(dú)立限溫控制器，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
※溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。
進(jìn)口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
光照控制系統(tǒng)（G系列）
※采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)，光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制，可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度，避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差；
紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央，可對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
| 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) |
▲長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度：＋25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月 |
▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度：＋40℃±2℃
濕度：75±5%RH 時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照條件光照度：4500±500Lx |
可選配件
無(wú)線短信報(bào)警系統(tǒng)（不含手機(jī)及sim卡）—————————————————￥3000
無(wú)紙記錄儀（帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口）—————————————————————￥2500
紫外殺菌系統(tǒng)（防止藥品試驗(yàn)期間的污染）————————————————￥1000
RS485接口和專(zhuān)用軟件（可記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù)）————————————￥600
| 型號(hào) |
MSC-80S
MSC-80SP |
MSC-150S
MSC-150SP |
MSC-250S
MSC-250SP |
MSC-500S
MSC-500SP |
MSC-800S
MSC-800SP |
MSC-1000S
MSC-1000SP |
MSC-1500S
MSC-1500SP |
MSC-100S2
（上下兩箱） |
MSC-150S2
（上下兩箱） |
| 電源電壓 |
AC220V 50Hz |
AC380V 50Hz |
AC220V 50Hz |
| 控溫范圍 |
0~65℃ |
0~65℃ |
| 溫度波動(dòng)度 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
| 溫度均勻度 |
±2℃ |
±2℃ |
| 控濕范圍 |
40%-95%RH |
35%-95%RH |
| 濕度偏差 |
±3%RH |
±3%RH |
| 功率 |
1900W |
2200W |
2400W |
3700W |
7000W |
7200W |
10000W |
3000W |
3300W |
內(nèi)膽尺寸
（W*D*Hmm） |
400*400*500 |
550*405*670 |
600*500*830 |
800*700*900 |
965*580*1430 |
900*580*1600 |
1410*800*1500 |
500*450*450 |
660*520*450 |
外形尺寸
（W*D*Hmm） |
550*790*1080 |
690*805*1530 |
740*890*1680 |
1000*1100*1860 |
1475*890*1780 |
1410*890*1950 |
1570*475*2050 |
685*745*1840 |
845*745*1980 |
| 公稱(chēng)容積 |
80L |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L |
1500L |
100L*2 |
150L*2 |
| 載物托架 |
2塊 |
3塊 |
3塊 |
4塊 |
4塊 |
4塊 |
4塊 |
2塊 |
2塊 |
| 定時(shí)范圍 |
1-99h |
1-99h |
1-99h |
| 制冷方式 |
一套壓縮機(jī) |
兩套壓縮機(jī) |
一套壓縮機(jī) |
| 微型打印機(jī) |
標(biāo)準(zhǔn)配件 |
標(biāo)準(zhǔn)配件 |
選配 |
| 安全保護(hù) |
壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)、加熱加濕管防干燒保護(hù)、超溫報(bào)警、缺水保護(hù)、電器短路保護(hù) |
| 價(jià)格（RMB） |
26800
36800 |
32800
46800 |
37800
56800 |
58800
71800 |
75800
83800 |
88800
96800 |
118800
128800 |
65800 |
82800 |
| 型號(hào) |
MSC-150GS
MSC-150GSP |
MSC-250GS
MSC-250GSP |
MSC-500GS
MSC-500GSP |
MSC-800GS
MSC-800GSP |
MSC-1000GS
MSC-1000GSP
MSC-1500GSP |
MSC-150GP
MSC-250GP
MSC-400GP |
MSC-200GS2
MSC-300GS2 |
MSC-425GS3
左上層有光照 |
| 電源電壓 |
AC220V 50Hz |
AC380V 50Hz |
AC220V 50Hz |
AC220V 50Hz |
| 控溫范圍 |
無(wú)光照0～65℃ 有光照10～50℃ |
無(wú)光照0～65℃ 有光照10～50℃ |
| 光照強(qiáng)度 |
0～6000Lx |
0～6000Lx |
0～6000Lx |
| 溫度波動(dòng)度 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
| 溫度均勻度 |
±2℃ |
±2℃ |
±2℃ |
| 控濕范圍 |
40%～95%RH |
無(wú)控濕功能 |
40%～95%RH |
| 濕度偏差 |
±3%RH |
無(wú)控濕功能 |
±3%RH |
| 功率 |
2250W |
2500W |
3900W |
7300W |
7350/7350/10800W |
1450/1700/3200W |
3200W |
5000W |
內(nèi)膽尺寸
（W*D*Hmm） |
550*405*670 |
600*500*830 |
800*700*900 |
965*580*1430 |
900*580*1600
900*580*1600
1410*800*1500 |
550*405*670
600*500*830
700*550*1140 |
500*450*450
660*520*450 |
500*450*450
500*450*1000 |
外形尺寸
（W*D*Hmm） |
690*805*1530 |
740*890*1680 |
1000*1100*1860 |
1475*890*1780 |
1410*890*1950
1410*890*1950
1570*475*2050 |
690*805*1530
740*890*1680
950*850*1850 |
685*745*1840
845*745*1980 |
1300*800*1850 |
| 公稱(chēng)容積 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000/1000/1500L |
150/250/400L |
上下各100L
上下各150L |
左上下各100L
右側(cè)獨(dú)立225L |
| 載物托架 |
3塊 |
3塊 |
4塊 |
4塊 |
4塊 |
3/3/4塊 |
上2塊（有光）
下2塊（無(wú)光） |
